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楚天科技技术创新,携手诚意药业解决药品生产行业“焦头”难题

阅读次数:1204来源:湘上协发布时间:2019-01-21 12:02:01【字体      

 

签约现场。诚意药业供图
签约现场。诚意药业供图

  “这种合作很有借鉴意义,是中国医药行业提高装备智能化水平的有效方式。同时也是制药企业和制药装备企业共同联合申报的国家发明专利,意义重大。”近期,在湖南长沙的楚天科技园,浙江诚意药业股份有限公司董事长颜贻意一行五人对“小容量注射液生产联线”进行运行验收,发出如是感慨。

  2018年,通过将药品生产与科研结合的模式,诚意药业联手楚天科技攻克了药品生产行业“焦头”难题,共同申报了国家专利。

  在药品生产行业,焦头是药液在灌装过程中灌针余液沾在安瓿颈壁被高温碳化的现象,特别是氨基糖甙类注射液产品,更易产生焦头,有焦头的产品即为不合格品,它造成了药品生产过程中的重大浪费和损失,成为制药行业的世界性难题。

2019年1月验收现场。诚意药业供图
2019年1月验收现场。诚意药业供图

  几十年来,全球制药企业纷纷从生产工艺的改进入手,药机企业从设备技术创新的改进入手,但一直未能彻底征服这一难题。

  2018年,经过将近半年的交流与探讨、技术攻关,诚意药业与楚天科技决意联手攻克此难题。诚意药业董事长颜贻意提出,把“焦头”的解决做为项目优选条件,并亲自会见楚天科技的设备设计工程师,提出解决思路:在设备灌装后,充氮针头采用梅花针头,吹去沾在玻壁上的药液,使药液的炭化得到彻底解决。

  而为了提高安瓿灌封机性能,楚天科技的工程师们也对工艺设备做了系统性改进:

  ——伺服系统的应用。整机应用伺服驱动技术,在德国工程师的帮助下进行了结构和程序的优化,并跟据客户的药液特性调整伺服系统的运行参数,在高速率运行状态下确保设备稳定运行。

  ——灌针部件结构优化。将传统的三合一(两组冲氮一组灌装)针板拆成三组独立的结构,分别驱动。尤其是灌液针架单独采用伺服控制,根据药液的特性个性化优选针头的运行曲线,有效的抑制了液泡产生和药液飞溅。

  ——拉丝部件结构升级。优化火头凸轮组的运行参数,反复的设计、试制、验证,达到比较理想的配合时序。

  ——独特的充气针设计。以颜贻意的核心思想为基础,结合Romaco工程师气流分析模型进行的设计,从结构、工艺方面多次推敲,设计制造出特殊的灌注后充气针,由德国的先进加工设备生产。此针头首次应用在诚意药业订购的灌封机上,得到了颜贻意及FAT团队的一致认可。

车间现场。诚意药业供图
车间现场。诚意药业供图

  表象的改进力求尽善尽美,隐性的系统变改、程序优化更是精益求精。此举收效颇高。10%葡萄糖溶液连续生产2天无一焦头。2019年1月5日,在颜贻意亲自率队进行现场验收,在楚天生产车间对水针、冻干车间工艺设备进行为期两天的运行测试。验收期间,颜贻意特别要求水针车间工艺设备工厂运行测试时使用1ml安瓿,重点观察是否会产生焦头、泡头等问题。楚天科技执行总裁曾凡云对此信心满满,他当场表示要“巨额悬赏”找出带有“焦头”的注射液产品者。在双方参与FAT验收人员的现场见证下,测试现场无一人发现焦头、泡头问题的安瓿瓶。现场爆发出一阵热烈的掌声!大家相互握手,表示热烈祝贺。

  安瓿未出现焦头的问题,这代表着药品生产行业“焦头”难题得到了很好的解决。

  “台上一分钟,台下十年功”,此次合作,双方发挥各自优势,将药品生产与科研结合的模式成效显著,也为诚意药业交上了满意的答卷。诚意药业智能安瓿水针车间操作人员与传统车间需要的操作人员相比,人员需求总数减少了四分之一以上,提升了工作效率,大大降低了生产成本,也减少了设备故障点。据了解,此项技术申报了国家发明专利,诚意药业董事长颜贻意为该专利第一发明人。

  据了解,浙江诚意药业股份有限公司于2017年3月在上交所主版上市,上市募投综合制剂大楼项目。该大楼由楚天科技提供概念设计,将打造一个自动化、智能化、模块化、可视化和绿色节能的智慧医药工厂,实现物料传输自动化、生产工艺自动化、药品生产信息化。制剂车间分为六大模块:水针制剂车间、冻干制剂车间、固体制剂车间、全自动物流输送系统、全自动物流仓储系统和信息化系统。

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