7月18-19日,2019(第十一届)弗戈制药工程国际论坛在泰州中国医药城隆重召开,会议汇聚了来自制药监管机构、制药生产企业、制药装备企业等制药业产业链单位1300余人,与会者就政策法规、仿制药质量一致性评价、制药工程设计与管理、制药生产工艺、控制策略、现代中药生产工程、质量管理系统、企业质量体系、药品GMP等热点话题进行讨论,楚天科技程佩琪受邀并进行演讲。
注射剂隔离系统的技术组成与应用
程佩琪在无菌制剂/API分会场发表演讲
程佩琪表示:近年来,在整个注射剂领域,随着药品产业结构的调整,越来越多的特殊药品不断推出,加之制药企业从业人员对药品生产质量风险意识的提高,使得隔离系统成为当下制药装备中最热门的设备,越来越多的企业在生产线定位上,选择隔离器覆盖的整体解决方案。隔离系统的使用不仅提高了药品质量、降低了药企的运营成本,更保证了人员与环境的安全。
他从政策法规、适用范围、隔离器差异分析等多方面对隔离器系统进行阐述,并详细介绍了隔离器各技术组成以及应用实例。报告引起与会代表强烈反响,会后更有多位与会者至楚天展台与程佩琪展开交流讨论。
此次论坛采用“论坛+展台”的形式,论坛分为主会场和无菌制剂/API分会场、制药安全与环保分会场、生物制药分会场、固体制剂/中药分会场、智能工厂/流程自动化分会场五个分会场。
论坛主要内容包括国内外医药行业最新进展和趋势、药品法讨论稿中有关药品上市许可和委托生产的合规探讨、制药过程控制与放大策略、固体制剂智能化和连续化生产、ICH在企业的实施状况分析、药品生产中的环境保护、生物制药新技术、智能制造中的信息化系统设计与集成运用、信息安全等相关介绍。